Business sa zdravljem – Pogledajte poredbu svih cjepiva

Još jedno cjepivo Covid-19 moglo bi biti odobreno u Europskoj uniji ovog mjeseca. Evropska agencija za lijekove Ema namjerava dovršiti procjenu mogućeg odobrenja Astrazenekine vakcine do 29. januara. Vlast je u utorak rekla da je od kompanije primila zahtjev za uvjetnu dozvolu za stavljanje u promet, koji sada želi brže ispitati [br24.de] .

Farmaceutske kompanije širom svijeta punom brzinom istražuju vakcine i lijekove protiv novog koronavirusa. Prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije, 63 projekta cjepiva trenutno su u kliničkoj pripremi, od kojih je 15 u ključnoj fazi III s nekoliko hiljada ispitanika.

Ali koje su karakteristike cjepiva , koliko dobro djeluju i što je sa skladištenjem? Pregled projekata cjepiva:

Biontech / Pfizer slijedili su novi koncept sa svojom vakcinom: Vakcina s oznakom BNT162b2 temelji se na tehnologiji messenger RNA (engleski: messenger RNA, kratko: mRNA) [zdf.de] . Ovo se temelji na sintetičkim genima koji bi trebali stimulirati ljudske stanice da proizvode proteine ​​virusa. Cilj je stimulirati imuni sistem da proizvodi antitela protiv koronavirusa.

Takva se vakcina može brzo proizvesti u velikim količinama. Međutim, Biontech sredstvo mora biti uskladišteno na oko minus 70 stepeni Celzijusa . To znatno otežava logistiku. Prema Biontecu, vakcina se može čuvati u kutijama sa suvim ledom do 30 dana u odgovarajućem centru za vakcinaciju ili u normalnom frižideru do pet dana.

Prema studijama, vakcina je efikasna 95 posto . Vrijednost je izvedena iz broja ljudi u studiji koji su i dalje zaraženi koronavirusom nakon vakcinacije. Testovi velikih razmjera na nekoliko hiljada ispitanika započeli su krajem jula.

Velika Britanija je postala prva država na svijetu koja je odobrila vakcinu 2. decembra [dw.com] . Otada je slijedilo više od 45 drugih zemalja, uključujući države članice EU. U EU je vakcina odobrenje dobila 21. decembra.

Kao i Biontech, Moderna se također oslanja na novu messenger RNA tehnologiju (mRNA). Prema informacijama, vakcina, nazvana mRNA-1273, stabilna je oko 30 dana na temperaturama od 2 do 8 stepeni i do šest meseci na minus 20 stepeni Celzijusa. Prema studiji Moderne iz novembra, vakcina pokazuje dobrih 94 posto efikasnosti u zaštiti protiv Covid-19.

Moderna je bila prva kompanija koja je sredinom marta započela kliničku studiju faze I sa kandidatom za vakcinu [pharmacische-zeitung.de]. Ključna studija III faze sa više od 30 000 učesnika započela je krajem jula. Američka kompanija sa sjedištem u Bostonu tada je, prema Biontechu, sredinom novembra predstavila pozitivne privremene rezultate studije koja je relevantna za odobrenje. Kao drugi proizvođač cjepiva nakon Biontecha i Pfizera, Moderna je dobila hitno odobrenje u SAD-u 18. decembra. Ema je raščistila put 6. januara.

Britansko-švedska kompanija Astrazeneca, koja je razvila vakcinu zajedno sa Univerzitetom Oxford, takođe je u novembru izvestila o pozitivnim rezultatima na efikasnosti svoje vakcine.

Za razliku od vakcine Biontech ili Moderna, vakcina Astrazeneca zasnovana je na konvencionalnijoj proizvodnoj metodi i takozvana je vektorska vakcina zasnovana na virusima obične prehlade majmuna . Može se čuvati i transportovati na normalnim temperaturama hladnjaka .

Velika Britanija je bila prva država na svijetu koja je 30. decembra prihvatila vakcinu protiv AstraZenece [tagesschau.de] . Prema rezultatima studija III faze, vakcina je pokazala prosječnu efikasnost od dobrih 70 posto.

Evropska agencija za lijekove, Ema, objavila je 12. januara da je zaprimila zahtjev za uslovno odobrenje za stavljanje vakcine u promet u Europskoj uniji. Nadležni odbor vlasti mogao bi donijeti odluku do 29. januara. Evropska komisija mora dati konačno odobrenje.

Proizvođač vakcine za Tübingen Curevac započeo je klinička ispitivanja svoje vakcine u junu i započeo studiju relevantnu za odobrenje sa više od 35.000 učesnika prije Božića. Prvi rezultati očekuju se u prvom kvartalu 2021. godine.

U fazi I studije, u kojoj je sudjelovalo više od 250 dobrovoljaca, cjepivo je testirano u različitim dozama. To je pokazala toleranciju dobra i uravnotežena imuni odgovor.

Savezna vlada podržava projekat sa do 252 miliona evra, a leti je u Curevac uložio 300 miliona evra. Curevac je najavio 7. januara da će dobiti podršku Bayer Grupe iz Leverkusena u razvoju i isporuci vakcine. Kompanija planira ove godine proizvesti do 300 miliona limenki [aerzteblatt.de].

Američka farmaceutska kompanija Johnson Johnson započela je svoju fazu III studije efikasnosti krajem septembra. U njemu učestvuje 45.000 ispitanika – umjesto prvobitno planiranih 60.000, jer kompanija pretpostavlja da će dobiti dovoljno podataka s obzirom na veliki broj infekcija. Prvi rezultati trebali bi biti dostupni do kraja januara , a Johnson Johnson planira podnijeti zahtjev za hitno odobrenje u SAD-u u februaru.

Vakcina protiv COVID-19 takođe bi mogla biti odobrena u EU u prvom kvartalu ove godine. Europska povjerenica za zdravstvo Stella Kyriakides najavila je kršćanskoj demokratskoj grupi u Europskom parlamentu (EPP) da će proizvođač vjerovatno podnijeti zahtjev za odobrenje već u februaru [aezteblatt.de] .

Vakcina Coronavac kineske biotehnološke kompanije Sinovac u fazi je kliničkog razvoja III. U programu hitne pomoći kineske vlade, međutim, vakcina je primijenjena na desetine hiljada ljudi prije završetka kliničkih ispitivanja.

Trenutno su u toku studije s volonterima u Indoneziji, Turskoj i Brazilu, jednoj od zemalja koje su najteže pogođene pandemijom. Indonezija je 11. januara bila prva zemlja izvan Kine koja je vakcinu izdala s hitnom dozvolom, ali doktori su kritizirali njegovu efikasnost prema [handelsblatt.de] .

Prema preliminarnim rezultatima u kasnoj fazi studije, cjepivo je pokazalo učinkovitost od 65,3 posto, izvještava indonezijska agencija za lijekove BPOM. U brazilskoj studiji efikasnost je bila 78 posto, izvijestili su turski naučnici u privremenoj analizi u decembru od 91,25 posto.

Kineska državna biotehnološka kompanija Sinopharm dobila je odobrenje za jednog od svoja dva kandidata za vakcinu u Kini 31. decembra [tagesschau.de] . Prema kompaniji, to je gotovo 80 posto efikasno .

Obje vakcine protiv Sinopharma testiraju se u studijama faze III, a široko zasnovani test započeo je u Ujedinjenim Arapskim Emiratima s 15 000 dobrovoljaca sredinom jula. Argentina, Peru, Maroko i Bahrein također su odobrili testove faze III sa kandidatom za Sinopharm.

Dvoje kandidata za Sinopharm također su dio hitnog programa u Kini, u kojem su desetine hiljada ljudi cijepljene prije završetka kliničkih ispitivanja. Sejšeli su započeli cijepljenje s tom drogom 11. januara, a Jordan je, između ostalog, također želi koristiti.

Rusko Ministarstvo zdravlja objavilo je vakcinu, koja će se u inostranstvu prodavati pod nazivom “Sputnik V”, 11. avgusta – čak i pre nego što su bili dostupni rezultati studije III faze.

Sada je u toku velika studija koja će, kako se očekuje, obuhvatiti 40 000 učesnika. Prema privremenim rezultatima, cjepivo je djelovalo 92 posto protiv Covid-19 [aezteblatt.de]. Bjelorusija i Argentina sada su također odobrile vakcinu, kao i Bolivija, Alžir i Ministarstvo zdravlja na palestinskim teritorijama.

Originalni članak procitajte ovdje (Rbb24.de)